Ajustements spécifiques au client
Depuis de nombreuses années, provita réalise également des développements et adaptations individuels de produits. Si nos produits standard ne satisfont pas entièrement à vos désirs ou aux exigences du marché, nous sommes à votre disposition pour développer une solution adaptée avec vous.
À ce sujet, nous vous prions de bien vouloir noter que nous ne vérifions pas automatiquement la conformité de tous les modèles spéciaux au regard des normes et de la loi, car les dispositions légales pour les produits médicaux requièrent de vastes mesures d'analyses, de tests, de contrôle et d'évaluation selon le type de produit. Selon le produit et l'utilisation, le responsable de la mise en circulation et l'exploitant peuvent être tenus de réaliser et déclarer la « conformité ».
Le responsable de la mise en circulation ou l'exploitant doivent par conséquent s'assurer de la conformité du produit selon la MDR et la MPBetreibV (directive destinée aux exploitants pour les produits médicaux) et le cas échéant selon d'autres dispositions régionales AVANT la mise en service initiale et garantir la sécurité d'utilisation du produit par un marquage clair et une formation des utilisateurs.
Avec les produits électrotechniques, comme par exemple les lampes, toute modification peut entraîner l'annulation de l'autorisation actuelle. De même, des ajustements du produit peuvent avoir des conséquences sur la compatibilité électromagnétique (CEM).
Pour le système de rails au plafond ou au mur, observer le fonctionnement en hauteur ainsi que les particularités statiques (voir également « Consignes relatives à la statique et au montage »). Toute modification du produit peut entraîner des risques par exemple l'effet de levier des supports plafonniers et leur connexion, ainsi que dans les systèmes de rails au mur, un déport très important.
Les fabrications spéciales sont signalées en conséquence dès l'offre par un -X derrière l'article.
Nous inscrivons « Non destiné à une fabrication en série » sur les schémas des solutions spéciales.
Nous discuterons volontiers de ces questions avec vous.
Pour toute question, adressez-vous en toute confiance à l'équipe commerciale de provita.
